Potrivit documentului, noua lege reglementează toate etapele din ciclul de viață al unui medicament – de la testare și autorizare, până la publicitate, distribuire, etichetare și farmacovigilență. Noile norme vizează atât companiile farmaceutice autohtone, cât și importatorii internaționali, creând un cadru mai competitiv și predictibil pentru piața locală, transmite Ultimelestiri.md cu referire la moldpres.md.
Printre obiectivele noii legi se numără:
- reducerea deficitului de medicamente esențiale;
- atragerea producătorilor externi pe piața moldovenească;
- facilitarea participării în studii clinice internaționale;
- precum și sporirea transparenței în publicitatea și informarea despre medicamente.
Un element important introdus este importul paralel, care va permite aducerea în țară a medicamentelor autorizate și comercializate în alte state, dar care lipsesc de pe piața locală – un mecanism menit să îmbunătățească accesul pacienților la tratamente necesare.
Totodată, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) va avea un rol consolidat, fiind responsabilă pentru inspecțiile privind sistemele de farmacovigilență și evaluarea personalului implicat. În plus, înainte de a fi comercializate, toate medicamentele vor fi supuse unor teste farmaceutice riguroase și investigații clinice, pentru a preveni riscurile asociate cu falsificarea sau ineficiența tratamentelor.
Legea prevede și reglementări clare privind importul și exportul de medicamente de către persoane fizice, în bagajele personale, pentru uz propriu sau al membrilor familiei.
Documentul a fost elaborat de Ministerul Sănătății, în colaborare cu AMDM și Organizația Mondială a Sănătății, fiind rezultatul unui efort de reformare a sistemului farmaceutic în beneficiul pacienților și al siguranței publice.
